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上海医药：缩宫素注射液及富马酸酮替芬片通过仿制药一致性评价-南京新百药业有限公司
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上海医药（601607）于4月11日发布晚间公告称，近日，上海医药集团股份有限公司全资子公司上海上药第一生化药业有限公司及控股子公司常州制药厂有限公司分别收到国家药品监督管理局颁发的关于缩宫素注射液及富马酸酮替芬片的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B01480、2023B01493），上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
缩宫素注射液主要用于引产、催产、以及产后、流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；了解胎盘储备功能（催产素激惹试验）。由 PAR STERILE PRODUCTS 研发，最早于 1980 年在美国上市。2021 年 3 月，上药第一生化就缩宫素注射液仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对缩宫素注射液的一致性评价已投入研发费用约人民币 500 万元。
截至本公告日，中国境内缩宫素注射液的主要生产厂家包括成都市海通药业有限公司、南京新百药业有限公司、安徽宏业药业有限公司等。
IQVIA 数据库显示，2022 年缩宫素注射液医院采购金额为人民币 60,712 万元。2022年，上药第一生化的缩宫素注射液销售收入为人民币 150 万元。
潇湘晨报综合
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