【推荐】AD领域相继突破礼来多纳单抗III期数据亮眼信息b基金

作者/策划：浩悦资本

浩悦资本，专注中国医疗健康的产业投行

新闻摘要：

5月3日，礼来公司用于治疗阿兹海默症的多纳单抗（Donanemab）的TRAILBLAZER-ALZ2达到主要临床终点，Donanemab治疗18月后iADRS相较安慰剂组下降延缓35%。

浩悦观点： Donanemab有望成为继Biogen/Eisai的Aducanumab以及Lecanemab后，FDA近年批准的第三款延缓阿兹海默症的药物。本次数据中除主要临床终点达到外，Donanemab的治疗组CDR-SB相较安慰剂组下降了36%（vs. Lecanemab 27%、Aducanumab 22%）。Aducanumab在2021年获批之后由于不良反应明显以及支付问题（2022年4月CMS仅将其医保覆盖范围限制在了与CMS或者NIH批准的临床研究对象当中），导致获批2年后没有很好的市场表现。目前市场聚焦在Lecanemab（2023年1月获批）以及Donanemab当中，虽然前者率先获批，但是临床试验结果不及礼来Donanemab优秀。浩悦资本认为，阿尔茨海默症作为最难攻克的疾病之一，为全球患者带来了极大的疾病负担，此次Donanemab的临床结果是阿尔茨海默症攻坚战的重要里程碑，中国也有先声药业、恒瑞医药、中国抗体、卓凯生物等临床阶段参与者，有望在未来惠及广大患者。

交易综述：

创新医药：4月29日-5月5日创新医药领域共发生4起私募融资，其中治疗神经损伤和神经退行性疾病的早期基因治疗公司神曦复生完成超亿元人民币Pre-A+轮融资，浩悦资本担任独家财务顾问；眼科创新药研发公司维眸生物完成逾亿元人民币D2轮融资。

创新医疗器械：4月29日-5月5日创新医疗器械领域共发生2起私募融资，其中臻亿医疗完成超亿元人民币融资，悦唯医疗完成数千万元人民币Pre-A轮融资。

智慧医疗：4月29日-5月5日智慧医疗领域共发生1起私募融资和1起兼并收购。私募融资方面，SPD企业峰禾科技获得数千万人民币的天使+轮融资；兼并收购方面，生命科学领域数字化服务商明度智云宣布收购CGT数字化企业智覓科技。

4月29日-5月5日市场信息汇总

▷ 重点新闻

▷ 私募融资

▷

兼并收购

4月29日-5月5日重点交易观点

▷ 私募融资

# 创新医药

5/4 NeuExcell神曦生物

Pre-A+轮：超亿元人民币

投资机构：张科领弋，济民可信，海西新药，领军创投，苏信宜和，汇聚新星基金，中科科创，鸿石资本，（独家财务顾问）浩悦资本

公司简介：NeuExcell成立于2021年，总部分别位于美国宾夕法尼亚州及中国上海，是一家治疗神经损伤和神经退行性疾病的早期基因治疗公司。公司的核心技术基于陈功教授的科研成果，利用AAV基因治疗载体表达神经转录因子，将神经系统内星形胶质细胞原位转化为长期有功能的神经元，从而达到神经修复的作用。产品管线涵盖了主要的神经损伤和神经退行性疾病，例如脑卒中、亨廷顿氏病、渐冻症、阿尔茨海默病、帕金森病、创伤性脑损伤、脊髓损伤、脑肿瘤。

浩悦观点： 细胞转分化领域从山中伸弥2006年首次报道iPSC至今已有十几年的发展，而自2010年起世界各地不同实验室不断验证了体外和体内星形胶质细胞向神经元的直接转分化。许多神经损伤和退行性疾病是由于神经元死亡而导致的神经功能障碍，过去采取的神经保护策略或者干细胞移植策略一直未能有效地在脑内再生大量神经元来弥补失去的神经元，因此，许多临床试验都相继失败。原位神经再生的最大优势是利用我们大脑内源性可分裂的胶质细胞将其直接转化为新的神经元，弥补丢失的神经元，重构神经环路，恢复失去的神经功能。NeuExcell就是基于创始人陈功教授团队开创性的原位胶质细胞-神经元转分化研究，可以使大量内源胶质细胞原位转分化从而补充缺失的神经元，这一领先技术也获得国际知名的基因疗法公司Spark Therapeutics认可，达成了1.9亿美金的合作。 浩悦资本非常荣幸有机会陪伴NeuExcell完成本轮融资，期待公司在资本助力下，加速实现管线的推进，早日为患者提供更好的治疗选择。

5/5 维眸生物

D2轮：逾亿元人民币

投资机构：一村资本，笙泽投资，盛元智本，VVB基金

公司简介：维眸生物成立于2016年，位于上海市，是一家专注于眼科创新药研发领域的临床阶段生物科技公司。管线包括3款临床阶段的产品，分别是用于治疗干眼症的VVN001，用于治疗青光眼、全球新首创的双靶点小分子药物VVN539和用于治疗非感染性眼前节葡萄膜炎、术后炎症等的VVN461。其中，VVN001同靶点全球第二，已经分别完成了中国和美国的临床II期研究，取得了积极结果。除全方位覆盖眼表疾病领域外，公司在眼底疾病上也具有丰富多样的研发管线和技术平台，包括治疗后眼/全眼葡萄膜炎的眼底缓释管线，治疗糖尿病黄斑水肿、糖尿病视网膜病变的双抗管线，相关的研发和临床注册申报工作正在积极推进。

浩悦观点： 当前眼科创新药开发数量少，新药集中于前列腺素类和消炎类药物，缺乏真正的全新靶点。与此同时，我国干眼症患者约3亿人，青光眼患者高达2100余万人，湿性黄斑变性患者约500万人。2020年，国内眼科诊疗人次达到3.46亿，其中未被满足的治疗需求巨大，是一个值得被关注且具有高成长潜力的蓝海市场。 除了传统的小分子与抗体类药物，基因治疗正在眼科领域“大展拳脚”。这背后的原因与眼科领域存在大量未被满足的临床需求，血眼屏障的存在使得眼睛成为免疫豁免器官，眼睛器官较小使得治疗对基因药物的需求量小等因素密切相关。朗信生物是一家聚焦于眼科慢性病与遗传病基因治疗的领军企业。目前，公司拥有先天性黑矇与湿性黄斑变性适应症国内临床进度最快，IIT试验开展最早，且积累超过1年人体试验数据的基因治疗管线，当前安全性与有效性数据非常优秀。公司后续多条管线布局均以临床需求出发，依据疾病特性进行分子设计，另有1条管线进入IIT试验阶段，相关数据良好。建议投资人重点关注！

5/4 范德里希

A轮：3000万元人民币

投资机构：云和资本

公司简介：范德里希成立于2020年，位于上海市，是?家引进于德国Fred F?endrich（范德里希院士）免疫细胞技术，从事免疫细胞研究、临床应用研究及细胞技术服务的企业。公司独有技术OPM免疫细胞细胞已在国际上完成了三项关于器官移植的国际临床研究：TAIC-I、TAIC-II和The One Study Mreg试验。目前正加速在国内与各大医院的临床合作，特别是在渐冻症、器官移植、糖尿病足及阿尔兹海默症等领域。

浩悦观点： OPM细胞疗法是一种新兴的细胞治疗方法，全称为“自体多能干细胞疗法”。它利用自体多能干细胞来修复和重建人体组织器官，可治疗多种疾病，潜在患者数量巨大，市场空间广阔，是未来医疗领域的热点。同时OPM细胞培养简便，质控容易使干细胞用于疾病治疗再次成为可能。加之OPM细胞疗法能够为患者带来更个性化的治疗，符合个性化用药的发展方向。在政策端，包括中国在内的多国政府高度重视细胞治疗的研发与产业化，出台各种政策扶持该领域发展，为细胞疗法更安全服务大众，保驾护航。 综上，OPM细胞疗法有广阔市场与高的技术壁垒，随着临床试验结果的积累和监管环境的逐步明朗，这一领域的投资风险会逐渐降低，机会也会凸显，值得广大投资人的青睐！

5/5 醒狮东方

天使轮：数百万元人民币

投资机构：个人投资者

公司简介：醒狮东方成立于2019年，位于北京市，是一家立足于健康时尚行专注于功能性食品研发的生物科技公司。公司以系统优化身体机能为出发点，贯彻“健业，康、科学、有效”产品设计理念，精选全球顶级原材料，研发具有现代科学认证和中华汉方经典双重优势的优质产品。

# 创新医疗器械

5/4 臻亿医疗

股权融资：超亿元人民币

投资机构：比邻星创投，安徽生命健康基金，建发新兴投资

公司简介：臻亿医疗成立于2019年，位于上海。公司目标打造心血管治疗一站式工具箱，对心血管各类血液流向问题提出解决方案，包括阀门管理——心脏瓣膜病的治疗，规范血液的正确流向；疏通——血管内狭窄或栓塞的治疗，确保血液流动顺畅；分流——心衰的干预，缓释病理性高压。

5/4 悦唯医疗

Pre-A轮：数千万人民币

投资机构：（领投）IDG资本 （跟投）源慧创益

公司简介：悦唯医疗成立于2021年，位于北京，由安贞医院的心外科团队联合国内外心血管器械产业资深技术高管共同创立，并由荷塘创投进行天使孵化。公司主持研发的新一代心脏固定器、股动静脉体外循环插管、冠心病评分系统已完成研发工作，步入型检阶段；公司的其他核心项目，如冠脉搭桥质控系统已进入实验性生产阶段，脉动式左心室辅助系统等也即将完成设计定型。

# 智慧医疗

5/5 峰禾科技

天使+轮：数千万元人民币

投资机构：放赋资本

公司简介：公司成立于2018年，是国内专业第三方智慧医疗供应链服务提供商。公司目前所打造的“峰禾SPD智慧医疗供应链服务体系”融合了AI人工智能、IOT物联网技术，目前所服务的医院客户已覆盖全国十余个省份。据公司透露，2023年一季度实现近200%的收入增长。

浩悦观点： 在传统耗材管理方式下，医用耗材需要大量医务人员来对其进行分类、筛选等工作。这种耗材管理方法不仅效率低下，还容易出现耗材丢失、过期、库存不足等现象。而在“两票制”、药品耗材大幅降价的环境下，医院外部的药品、医疗器械产业正在面临巨大的变革；在医院内部，智能化、精细化、降低运营成本等已成为医院管理者必须面对的问题。在这样的情况下，SPD成为了同时满足供给端与需求端的业务模式。当前，行业内主要存在集配模式、运营外包模式和混合模式共三种形式，与医院合作的边界与权限是三种模式的最大不同。浩悦认为，随着医院精细化管理的逐步深入，未来医院方面将有更大的动力推动SPD模式的发展。而SPD供应商也或将在DTP药房、血制品、医美产品、医用耗材等垂直领域深耕、与上下游加强合作，最终将延伸出更多专业化的SPD模式。

▷ 兼并收购

5/5 智覓科技

买方机构：明度智云

卖方机构：智竟科技

交易金额：未披露

公司简介：公司成立于2019年，是一家CGT行业数字化企业，帮助细胞治疗企业实现从研发、临床、商业化运营全生命周期数字化。公司当前自主研发的个性化治疗平台（PTIMP）是一套完整的端到端的数字化解决方案，已与数十家疫苗、CAR-T、单抗等新兴药企取得合作。

4月29日-5月5日重点新闻回顾

# 创新医疗器械

新闻标题：

2021年11月以来美股最大规模IPO，强生旗下消费者健康业务子公司Kenvue纽交所上市:首日收盘上涨22%市值超 500亿美元。

新闻简述：2021年11月，强生将消费品和个人健康护理业务独立分拆，并于2022年9月正式命名为“Kenvue”。Kenvue (股票代码为“KVUE”) 2023年5月4日在美国纽交所上市，发行价为22美元，发行1.728亿股普通股募资总额38亿美元。首日开盘价25.53美元，较发行价上涨16%；收盘价为26.9美元，较发行价上涨22.27%；以收盘价计算，Kenvue市值为502.32亿美元。Kenvue是自2021年11月以来美股最大规模的IPO。

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